Софосбувир (Sofosbuvir) и Даклатасвир (Daclatasvir) – синтезированные несколько лет тому назад вещества, активно взаимодействующие с вирусом гепатита С. Синтезированы оба препарата американскими учеными. Выпускаются в виде монопрепаратов и комбинированных лекарств. Одна таблетка содержит Софосбувира 400 мг и Даклатасвира 90 мг.
Весь перечень препаратов с Софосбувиром и Даклатасвиром доступен тут.
Оригинальными медикаментозными препаратами являются Совальди и Даклинза. Они отличаются высокой стоимостью, поэтому более востребованы среди инфицированных людей индийские аналоги. В таблице представлены некоторые из них.
Препараты Софосбувира |
Препараты Даклатасвира |
Sofovir |
Daclahep |
Hepcinat |
Natdac |
Sovihep |
Dacihep |
В состав каждой таблетки (и Софосбувира, и Даклатасвира) по инструкции входит не только активный компонент, но и дополнительные, вспомогательные неактивные вещества, которые играют важную роль. Она заключается в усилении свойств основного компонента и обеспечении скорейшей всасываемости лекарства в желудочно-кишечном тракте.
Таблетка Софосбувира |
Таблетка Даклатасвира |
||
Активный компонент |
Второстепенные вещества |
Активный компонент |
Второстепенные вещества |
Софосбувир |
Оксид железа |
Даклатасвир |
Пленочная оболочка зеленоватого цвета |
Полиэтиленгликоль |
Целлюлоза |
||
Диоксид титана |
Даклатасвирдигидрохлорид |
||
Спирт |
Диоксид кремния |
||
Тальк |
Кроскармеллоза натрия |
||
Коллоидный диоксид кремния |
Стеарат магния |
||
Маннитол |
|||
Кроскармеллоза натрия |
|||
Микрокристаллическая целлюлоза |
|||
Стеарат магния |
Полное описание оригинальных лекарств и аналоговых препаратов практически ничем не отличается. Они обеспечивают стабильный эффект и стойкий положительный вирусологический ответ.
Софосбувир и Даклатасвир по инструкции выпускаются производителями исключительно в виде таблеток. Другая форма выпуска медикаментозных препаратов не предусмотрена. Таблетки Даклатасвира имеют круглую форму и окрашены в зеленый цвет. Таблетки Софосбувира овальные, коричневого цвета.
Оба действующих вещества, Sofosbuvir и Daclatasvir, являются ингибиторами вируса. Софосбувир активен по отношению к вирусному белку NS5B. Даклатасвир связывается с белком вируса 5A (NS5A). Суть заключается в блокировке репликационных процессов. Действие препаратов не позволяет РНК возбудителя копировать себя. Следовательно, вирус теряет способность размножаться. Вирионы не переносятся кровью и не поражают здоровые участки органа.
Исходя из состава и инструкции обоих препаратов, их всасывание в желудочно-кишечном тракте происходит практически сразу после приема. В течение короткого времени с момента поступления лекарств внутрь в печени происходят процессы метаболизации. Максимальное количество Даклатасвира в плазме отмечается приблизительно через два часа, Софосбувира – через полтора – два часа. Период полувыведения составляет около пятнадцати часов.
Медикаментозные противовирусные средства показаны к применению пациентам с вирусным гепатитом С с первого по четвертый генотип:
Оба вещества являются безопасными для применения. Их действие направлено исключительно на вирус и не затрагивает органы. Препарат отличается и эффективностью. Тем не менее, его прием показан далеко не всем инфицированным людям. Существует несколько категорий людей, которым лекарственные средства противопоказаны.
Тем, кто уже принимает противовирусные лекарства, в составе которых есть одно из активных веществ.
Согласно оригинальной инструкции Софосбувира и Даклатасвира, в некоторых случах прием медикаментов рекомендован исключительно под наблюдением доктора. К ним относятся:
Для людей старше шестидесяти пяти ограничений в прохождении терапии с применением этих двух действующих веществ не существует. Их лечение осуществляется на общих основаниях по стандартному протоколу.
Согласно инструкции на русском Софосбувира и Даклатасвира, совместный прием противовирусных лекарств с другими медикаментами не рекомендуется. Многие из них являются несовместимыми с веществами активного действия и могут вызвать появление нежелательных побочных эффектов, снижение результативности лечения и даже нейтрализацию его. К ним относятся:
окскарбазепин;
Специалисты не рекомендуют одновременно использовать Софосбувир и Даклатасвир вместе с Боцепревиром и Телепревиром.
При необходимости приема Нифедипина, Фелодипина, Верапамила, Никардипина, обязательным является контроль ЭКГ.
В любом случае, прежде чем принимать какие-либо лекарства во время терапевтического курса, следует проконсультироваться с врачом.
Несмотря на всю безопасность лекарственных препаратов, они способны вызвать побочные эффекты. Появляются такие изменения крайне редко, в единичных случаях. В большинстве своем симптоматика не ярко выраженная и сама исчезает по мере привыкания организма к лечению.
Самыми распространенными являются:
Если симптоматика самостоятельно не уходит, рекомендуется обратиться к гепатологу за квалифицированной медицинской помощью.
Медицинская инструкция Софосбувира и Даклатасвира – терапевтическая схема при гепатите С
Сочетание Софосбувира с Даклатасвиром на протяжении всего этого времени является одной из наиболее востребованных и эффективных схем лечения. На практике используют два сочетания противовирусных средств:
Курс лечения рассчитан на период двенадцать или двадцать четыре недели. В таблицах представлены подробные терапевтические схемы.
Таблица 1
Группа пациентов |
Схема |
Продолжительность лечения |
Генотип 1 |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
12 недель 12 недель |
Генотип 1 (с циррозом или без) |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
24 недели 24 недели |
Генотип 1 + ВИЧ |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
12 недель 12 недель |
Генотип 1 с неэффективно проведенной терапией |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
24 недели 24 недели |
Таблица 2
Группа пациентов |
Схема |
Продолжительность лечения |
Генотип 2 |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
12 недель 12 недель |
Генотип 2 (с циррозом или без) |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
24 недели 24 недели |
Генотип 2 + ВИЧ |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
12 недель 12 недель |
Генотип 2 с неэффективно проведенной терапией |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
24 недели 24 недели |
Таблица 3
Группа пациентов |
Схема |
Продолжительность лечения |
Генотип 3; 4 |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
12 недель 12 недель |
Генотип 3; 4 (с циррозом или без) |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
24 недели 24 недели |
Генотип 3; 4 + ВИЧ |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
12 недель 12 недель |
Генотип 3; 4 с неэффективно проведенной терапией |
Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин |
24 недели 24 недели |
Лекарства принимаются по таблетке раз в день. Важно соблюдать график приема и не пропускать время. Интервал должен составлять двадцать четыре часа. Если график приема лекарств был нарушен, необходимо принять их в ближайшее время.
Не обязательно пить таблетки исключительно в момент приема пищи. Принимать их можно и натощак, и после еды. Таблетки пьются целиком с большим количеством любой жидкости, что способствует более быстрой всасываемости. Согласно оригинальной инструкции о препарате, предварительно измельчать или разжевывать их нельзя.
Менять дозировку не рекомендуется. Коррекция допускается только в особых случаях, если для этого есть серьезные основания.
Ни Софосбувир, ни Даклатасвир по медицинской инструкции не назначается в качестве монотерапии. Эффективность лекарства обеспечивают только в случае их комплексного применения.
При соблюдении всех рекомендаций в 99% случаев наступает положительный вирусологический ответ.
Применение лекарств по схеме Софосбувир/Даклатасвир на практике за все время не вызвало медикаментозного отравления. Несмотря на это, полностью исключить возможность передозировки нельзя. Если возникает подобная ситуация, следует сразу обратиться в больницу для получения медицинской помощи. Действенным способом лечения в подобных случаях является дезинтоксикация организма. На период проведения терапии прием лекарств прекращается. Возобновляется противовирусное лечение после полного восстановления организма.
Фирменные упаковки с лекарственными препаратами включают:
Производители рекомендуют выполнять требования по хранению медикаментов. Таблетки необходимо держать в оригинальном флаконе в помещении, температура воздуха в котором не выше тридцати градусов. Хранение разрешено в месте с ограниченной освещенностью и нормальным уровнем влажности. Следует исключить доступ к лекарствам детей.
Дата выпуска медикаментов и их срок действия указываются на упаковке. Не разрешается прием таблеток после окончания срока.
Приобретение препаратов Софосбувира и Даклатасвира возможно на нашем сайте. Заказ оформляется в режиме онлайн или по телефону. Вся необходимая информация указана на сайте. Дополнительные сведения можно получить, связавшись с сотрудниками компании.